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华士丹积极迎对WTO


        近日,实力雄厚的上海长征富民药业有限公司董事长、总经理等一行专程来乌鲁木齐,与通过国际药品GMP认证的华士丹药业公司洽谈合作事宜。这标志着华士丹切实“备战”,积极应对WTO已步入一个新阶段。

  华士丹对GMP 情有独钟,从创业那天起便瞄准GMP这个管理与生产工艺的制高点,从严制企,科技兴业,矢志不渝。经长达五年的不懈努力,无论从药品生产质量全面管理控制的准则,到生产企业人员的素质、厂房设备的设计要求及维护,原材料选择、环境、工艺、生产员工的个人卫生要求,生产过程的质量管理、包装材料、成品的储存与销售等,均达到了国际GMP标准。1999年9月,公司大输液制剂一次通过国家药品监督管理局GMP认证检查。同年11月22日获国家药管局颁发的GMP证书,成为西北五省首家取得GMP认证的企业。

  在实现GMP认证的同时,华士丹公司遵循“把企业做大”、“让名牌唱主角”的思路,在成功兼并优德制药厂之后,于今年完成了债转股工作,组建了股份公司,经3年努力,形成了56个产品群的生产经营群落,其主导名牌产品“阿胶钙”销售收入逾亿元。今年6月,新研制开发高科技含量、高品质的国家级准字号三类新药纯中药制剂-—阿胶强骨口服液隆重上市。

  据国家卫生部要求,自1998年7月1日起,我国不再受理未通过GMP认证企业的新药生产申请,旨在加快推进我国医药生产GMP制度的进程。因为WTO的世界贸易药品质量签证机制中明确规定,进出口药品的生产必须按照GMP规定运作。

  据介绍,华士丹GMP进程正在加快工作。该公司已确定2001年完成固体制剂GMP认证,2002年企业生产单位全面完成GMP认证工作。届时,华士丹药业将真正与国际标准接轨。